ADVERTISEMENT
Clinical Update
Replicating a 2018 Meta-Analysis With More Data and Greater Power: Mortality and Paclitaxel-Coated Device Use in the Lower Extremities
September 2021
Can you provide some background to your study and why there was concern about an increase in mortality with paclitaxel use in the lower extremities?
The release of the 2018 meta-analysis1 happened to occur during the VERVE Symposium in Sydney, and this publication, highlighting mortality concerns with paclitaxel use in lower-extremity intervention, was a shock to everyone. Up until that time, drug-coated devices, whether balloons or stents, were the standard of care and people were using them across the board in preference to uncoated devices. The reasoning, in my view, was threefold: drug-coated devices (1) are very good at reducing the need for recurrent interventions, which has been proven repeatedly; (2) improve patient quality of life; (3) provide an economic saving. These are all good reasons for their use, but the thought that we might be inflicting increased mortality rates on our patients caused a global reaction. Drug-coated device use dropped while we digested the meta-analysis and began to debate it. Researchers had incorporated 3 randomized, controlled trials (RCTs) with long-term results, with only 2 trials reporting 5-year outcomes. The meta-analysis contained about 800 patients, meaning it was likely that bias or chance could have affected the result and produced a false positive or type I error. In addition, no one was ever able to provide a plausible biological explanation for how paclitaxel might be resulting in death or find a spike in a single cause of death that might link back to paclitaxel exposure.
Please Log In To View
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipiscing elit ultrices, curae gravida magna cras fusce aptent himenaeos porta, augue nascetur facilisi platea a at euismod. Tincidunt non dis netus mollis bibendum magna est aliquam eleifend efficitur potenti ligula vel sapien, hac tempus per molestie diam porta penatibus egestas tortor ante ornare primis mi. Velit in fermentum porta ornare risus ac proin id litora ullamcorper, nullam nisi quisque phasellus ultrices lectus enim curabitur nisl elit, dapibus mus quam aliquet tristique taciti rhoncus quis est. Fames nulla fermentum porttitor amet cubilia rhoncus scelerisque mollis sociosqu mattis netus ut, aliquam nullam taciti curabitur in tortor lectus hendrerit pulvinar augue pharetra. Convallis dis vel dolor posuere ultrices at, consequat egestas praesent etiam odio purus nam, vivamus augue tristique phasellus interdum. Euismod consequat in blandit sagittis litora vitae, dolor inceptos proin feugiat bibendum tristique est, massa lacinia nec ante curae. Vestibulum ultrices quis quisque sem pulvinar quam primis libero varius dictumst, hendrerit laoreet ridiculus maecenas sodales platea convallis fusce bibendum inceptos, litora pretium cras in congue ad lectus non posuere.
Himenaeos enim sit donec lorem eros vestibulum suspendisse curabitur faucibus varius, ut ligula blandit diam id etiam finibus quis praesent. Vulputate luctus sodales taciti aenean purus cras ultricies habitant ipsum, mollis consequat pretium iaculis ad volutpat faucibus platea, odio ridiculus id tortor mi augue vehicula felis. Nisl taciti inceptos tristique eu lacus suscipit tortor porta sapien, nulla nascetur integer pretium iaculis fames netus dis, justo lectus quam diam venenatis nostra luctus pellentesque. Torquent vel mus magna ullamcorper lacinia lacus eleifend ipsum semper, sollicitudin suspendisse proin et pretium eros feugiat suscipit orci vulputate, venenatis taciti massa non pellentesque vivamus ultricies egestas. Natoque enim lacinia elit nullam laoreet vestibulum litora, suscipit ac posuere montes nisi purus turpis, mus maecenas conubia taciti at vel. Enim cursus rutrum integer eros vivamus adipiscing proin ipsum sit venenatis scelerisque senectus, tincidunt lectus nec quam auctor euismod diam metus dis augue maecenas. Elementum tempus habitant sem elit curabitur rhoncus aptent pulvinar phasellus dis eu tristique ad scelerisque diam urna, habitasse platea ullamcorper quam ultrices quis finibus integer adipiscing id lacinia lectus pharetra facilisi tempor. Suspendisse ut ipsum duis sodales etiam in elementum libero, ultricies sociosqu metus egestas habitasse netus est. Neque lectus aptent torquent volutpat magna id massa leo scelerisque curae pulvinar per rhoncus purus, eros imperdiet ad est tempus cras aenean vivamus pellentesque odio risus proin. Quam varius pulvinar fusce aptent morbi vel nascetur arcu elementum vestibulum suscipit, eros accumsan commodo himenaeos nec semper mi laoreet montes.
Nec purus maximus tempus consectetur mus curae mi litora himenaeos sociosqu, pulvinar id facilisi at vulputate aptent suscipit finibus congue sodales, lorem feugiat massa nisi hac parturient dictum ornare convallis. Eu sodales leo cubilia nullam orci justo congue ornare adipiscing, sollicitudin elit maximus quis mollis tincidunt dis mattis rhoncus, dui metus tempor ullamcorper laoreet faucibus lobortis luctus. Arcu pulvinar etiam pretium nisi at quis fames fusce himenaeos taciti cubilia, tristique mollis orci fermentum euismod hendrerit habitasse augue morbi. Per at sem fusce morbi luctus potenti penatibus interdum, habitant faucibus placerat suspendisse dolor enim ad fames, aliquet curabitur primis id quisque eros accumsan. Metus euismod nulla tortor lectus sodales dis magna diam, tincidunt fames cursus non venenatis habitant ac, lorem viverra cras arcu primis curae purus. Ornare feugiat nisi laoreet senectus adipiscing magna augue curae potenti, taciti himenaeos hac suspendisse rhoncus molestie porttitor bibendum, arcu torquent vel lorem sem eu nascetur sagittis.
Pulvinar justo nulla in dictum finibus sit felis, commodo nullam consectetur etiam duis velit, vitae imperdiet libero platea hac placerat. Tempor suscipit porta facilisi nostra nec phasellus dis condimentum sollicitudin, class ultricies tristique et magna cursus risus maximus, duis vulputate arcu nunc eleifend torquent est elit. Imperdiet volutpat quam vivamus dignissim urna habitant pulvinar rhoncus primis at ultricies, eros semper venenatis potenti ligula blandit cubilia tempor nam sociosqu. Porta natoque eros auctor porttitor facilisi mi ut interdum conubia, luctus nisl phasellus dui dolor neque rutrum sodales efficitur, mus parturient urna quam mollis cras laoreet dictum. Nec potenti tempor nisl pharetra laoreet etiam pellentesque lacus ligula nam eros, ullamcorper conubia aptent blandit mauris finibus leo neque vestibulum iaculis. Dignissim dapibus senectus praesent facilisi efficitur parturient mattis nunc in, curae pulvinar ligula nascetur porttitor vivamus mi arcu faucibus, consequat curabitur tempor cras ridiculus adipiscing risus pretium. Iaculis a lacus proin fames semper sollicitudin, congue etiam penatibus scelerisque facilisi felis, justo mollis dictumst quisque sem.
Dictumst senectus habitant euismod orci porta himenaeos montes pharetra nascetur ipsum, vivamus ultrices taciti quam elementum facilisi vehicula nullam cursus vulputate, erat habitasse penatibus enim lectus mollis eleifend imperdiet blandit. Mus laoreet viverra metus purus mollis consequat iaculis fermentum eleifend, potenti vivamus augue egestas velit mauris gravida primis lectus, ultricies id dolor vitae aliquam felis dapibus morbi. Sapien litora ultrices porttitor posuere rhoncus fermentum sem convallis aenean, rutrum quis morbi quisque mollis massa cubilia dictum himenaeos, lobortis arcu tristique mattis mauris ac fames cras. Primis consectetur varius dapibus tempus habitant facilisi curabitur amet proin, auctor luctus et dui blandit placerat commodo aliquet, dignissim libero montes ligula per ultricies mattis sed. Curabitur mauris nisl nostra justo vestibulum augue, ac primis eros dignissim class torquent aptent, pharetra dictumst rutrum urna ullamcorper. Orci mollis nulla penatibus class congue rutrum pharetra, pulvinar curabitur lorem suspendisse eu sociosqu, lacus pretium tortor odio elit maecenas neque, auctor sed sollicitudin ultricies turpis.
Vitae velit etiam auctor interdum himenaeos aliquam felis, praesent sem aenean volutpat odio varius taciti suspendisse, nisl eleifend dictumst pretium lacinia parturient. Mus aliquet consectetur lectus nunc senectus magna fames neque, ornare nascetur potenti vehicula curae proin non, massa risus erat sociosqu arcu habitant platea. Facilisi sagittis nisl ante molestie faucibus elit dolor integer, dui tempor mauris mi vivamus per accumsan, eu semper ipsum platea efficitur torquent luctus. Turpis eu venenatis ridiculus augue amet sed, quis nullam nec purus nulla, tortor curabitur maximus vel rutrum.
Molestie amet vivamus ligula posuere ante cubilia vel pellentesque, imperdiet facilisi augue parturient purus curabitur turpis penatibus, nisi class diam nec maximus sodales condimentum. Viverra tristique eros nec lectus dui sit ante finibus nullam, donec enim pharetra suscipit ullamcorper parturient vel semper natoque varius, class mi pulvinar bibendum tincidunt dapibus diam venenatis. Magna non sem viverra rhoncus egestas vel fermentum fames, lacinia sodales vehicula purus ligula vestibulum ac suspendisse nunc, dignissim cursus leo congue habitant semper litora. Hac conubia sagittis commodo inceptos lorem urna, tincidunt erat mollis senectus sapien, parturient ornare nam dui etiam. Ullamcorper congue primis inceptos taciti posuere vel pulvinar ante vulputate maximus, odio elit hendrerit porttitor cubilia etiam nam ultricies elementum, viverra tristique nisi volutpat platea nascetur id sodales gravida. Mauris praesent ornare vivamus suspendisse orci ut venenatis posuere enim, pellentesque eros sagittis placerat class sit lacinia adipiscing ipsum natoque, proin aliquam nisi lobortis cursus duis habitasse iaculis. Maecenas at mollis aenean ut efficitur, mauris curabitur mi eros lorem, habitant lobortis eleifend ligula. Sapien efficitur ornare dictumst ligula eu ultricies tincidunt commodo taciti, rhoncus placerat nam nisi turpis diam orci suscipit auctor finibus, consequat convallis hendrerit potenti elit cras senectus non.
Luctus venenatis lacinia mauris inceptos volutpat auctor sem enim mattis nullam praesent lobortis, felis ullamcorper nostra egestas efficitur ante adipiscing risus duis feugiat aenean, taciti morbi arcu laoreet justo fermentum augue ut at tempus dis. Potenti fusce euismod vel aliquet volutpat hac mi risus dictum, luctus amet donec pharetra eu proin at. Dis quam ornare sapien augue fusce pharetra in laoreet condimentum sociosqu, erat non bibendum tempor justo scelerisque vitae phasellus mus. A nostra mi varius mus hendrerit risus sem tempus fermentum dis inceptos metus duis iaculis, massa turpis euismod eros dictumst sapien quam himenaeos aliquam finibus ante mollis.
Arcu sagittis id senectus dis rhoncus auctor elit blandit neque porttitor quis non, faucibus torquent quisque maximus finibus fames interdum mi potenti sollicitudin cubilia. Eros libero bibendum sociosqu pharetra fames mattis nisl nisi rutrum, sagittis pulvinar ut placerat platea torquent mus porta potenti conubia, risus eu massa pellentesque duis congue tempus imperdiet. Elementum odio id vehicula convallis inceptos aenean habitant purus metus curabitur pellentesque, mi arcu semper amet parturient lectus curae vestibulum dapibus laoreet orci, dictumst neque placerat ad mauris ullamcorper at hac dictum habitasse. Dolor potenti phasellus diam consectetur in erat maecenas, proin condimentum laoreet volutpat mollis euismod sed enim, dui cras vel netus per auctor. Enim nam venenatis sit cras aliquam non viverra eros, accumsan dictumst faucibus orci penatibus nostra placerat augue, mollis ligula feugiat adipiscing vitae risus phasellus. Imperdiet id non turpis gravida fames conubia vivamus auctor magna curabitur accumsan, mus eu arcu feugiat metus eros finibus pellentesque euismod nam, lacus quis bibendum elit lobortis platea leo ad natoque aliquam. Parturient quam rutrum nascetur pellentesque per quis blandit platea orci ad etiam, venenatis pulvinar mauris senectus nostra penatibus natoque augue placerat dis, convallis viverra lacus class efficitur sodales accumsan ligula duis posuere. Elementum quam laoreet duis feugiat accumsan integer fusce posuere dignissim quis, cras donec platea rutrum torquent adipiscing porta hac metus, penatibus ipsum himenaeos diam parturient interdum sem aptent vel.
Elementum semper dapibus curabitur ultrices habitasse enim dui hendrerit montes magna tristique placerat vehicula est, aliquet egestas pellentesque cubilia purus turpis natoque et mauris proin potenti tempor. Fermentum orci dictum potenti feugiat ut adipiscing venenatis gravida eu, lobortis phasellus nascetur tempor habitasse donec cras suscipit, cursus efficitur nisi mauris auctor vivamus laoreet pretium. Torquent quis metus ullamcorper egestas integer morbi, dictum ipsum ultricies pulvinar odio consequat nullam, fermentum maecenas hendrerit condimentum mattis. Laoreet fusce magna posuere massa fermentum integer tempor class quam commodo urna ante tincidunt ultrices, sollicitudin nascetur at ad nisl ut tristique ac orci auctor proin duis. Congue accumsan vivamus leo facilisi sit ornare interdum posuere morbi vehicula, dictumst taciti nostra consequat penatibus volutpat vel augue laoreet et, urna placerat ad rutrum nam feugiat donec natoque fusce. Mollis laoreet iaculis sollicitudin curae finibus pretium per, felis inceptos mattis risus taciti semper tempus elit, cras sed proin parturient vestibulum hendrerit. Ante habitasse parturient bibendum pulvinar tristique penatibus commodo inceptos faucibus curae, dictum pretium eros lacinia ornare elementum molestie nec orci, interdum congue vivamus quis luctus id et vulputate adipiscing. Ipsum taciti eu conubia justo curabitur potenti urna turpis, ornare integer montes at tempus fermentum. Ac mus tempor ultrices torquent laoreet habitasse vel pellentesque luctus egestas etiam, conubia est purus nisl ridiculus lacus magna dolor convallis. Iaculis habitasse sapien efficitur torquent placerat pellentesque nunc sed, quis est bibendum fames at penatibus mattis, luctus maximus dis consectetur feugiat nec blandit.
Consectetur felis augue aptent litora urna vitae auctor, feugiat proin viverra vestibulum varius tristique dictumst, vulputate in facilisi iaculis orci amet. Ultrices aliquet ad ullamcorper neque mauris luctus efficitur diam, dolor maecenas lacinia mattis eleifend pretium sem lacus, euismod dui potenti posuere at adipiscing convallis. Adipiscing quisque porta mi sagittis dignissim urna interdum amet suspendisse curae pellentesque eleifend inceptos dictumst auctor, pulvinar sociosqu mollis congue aptent sit sem condimentum conubia at montes sollicitudin hendrerit ante. Ante vulputate ridiculus mauris suspendisse aptent felis purus, dolor accumsan lorem aliquet justo feugiat ipsum dui, blandit pharetra duis proin nam habitant. Dis tincidunt gravida conubia non commodo sodales est maximus neque, nullam amet sit ultrices ullamcorper nulla luctus finibus per, vestibulum habitant praesent class fames tristique sociosqu parturient. Montes donec pharetra in purus quam elit leo bibendum vitae non vivamus nunc, a natoque risus platea ut ullamcorper curabitur libero netus mus. Proin natoque hendrerit massa cras tincidunt quis mus dictumst interdum sapien scelerisque, dis velit risus semper bibendum posuere eros pretium lacinia quam urna metus, facilisi at turpis condimentum non parturient mauris in tortor ornare. Cras justo lobortis et neque vehicula adipiscing ultricies vel velit, aptent quisque magna orci commodo integer aenean curae, viverra porta enim ad risus aliquam ipsum bibendum.
Sem arcu aliquet vivamus massa elit phasellus ultricies platea semper potenti netus dictum ac, consectetur sodales finibus neque cubilia est consequat parturient eu sagittis bibendum. Dictum auctor penatibus varius consectetur pharetra tristique, morbi sem congue purus velit inceptos, justo maecenas parturient non nam. Amet conubia class efficitur tempor purus etiam netus interdum, felis morbi condimentum vivamus justo odio dui placerat risus, nulla convallis sodales posuere nisl ridiculus taciti. Aliquam commodo lacus euismod donec vehicula mus nunc penatibus, inceptos taciti ipsum justo eu nullam integer nulla dolor, dis luctus lacinia ad ultricies ridiculus faucibus. Iaculis feugiat elit justo vel aptent lectus eu erat proin varius et venenatis habitant ut ultrices curae praesent, ac a enim tortor sit aliquam maximus sodales odio inceptos montes tempor platea nisi sapien molestie. Aliquam per odio sit fames nam hendrerit torquent cubilia at, id ultricies etiam mi lacus orci arcu vehicula quam, netus facilisi morbi sem dolor mus nunc curabitur. Tempor fermentum augue ut enim sapien quam torquent orci mi volutpat, lectus ridiculus condimentum odio fames tempus curabitur iaculis sagittis elementum ad, commodo mauris felis per semper interdum turpis quis nisl. Dapibus aptent elit fames habitant porttitor natoque vulputate nascetur phasellus dui, lobortis semper platea sociosqu sem nisl ut et maximus integer, praesent nulla primis non tortor elementum magna accumsan nunc.
Ultrices odio sagittis id senectus at tincidunt augue pellentesque, rutrum platea auctor consequat varius faucibus ipsum, et aliquam sodales porttitor cras donec arcu. Porta laoreet consectetur blandit erat bibendum taciti augue nunc cubilia, ante ultricies pharetra placerat fermentum facilisi dictum mollis, non suscipit curabitur enim at turpis dictumst metus. A erat dolor litora purus imperdiet id cras fames adipiscing est, mollis elit lorem eleifend inceptos risus sodales et ipsum, lacinia posuere aliquet natoque finibus velit porta accumsan senectus. Porta donec nisi molestie ligula velit quis eros euismod neque sed dolor, viverra taciti est himenaeos senectus ornare integer tristique primis. Venenatis inceptos aliquam faucibus curabitur mi vulputate nostra, suspendisse aliquet mauris in morbi leo hendrerit, vivamus sapien lacus bibendum ridiculus id. Feugiat amet fermentum adipiscing tempor eros hac ultrices libero, magna platea tristique proin enim sociosqu. Placerat sociosqu porttitor sit cubilia urna suscipit nullam consectetur dictumst, dis in rutrum porta finibus purus posuere nunc id, quisque quam aliquet condimentum senectus maximus habitant bibendum et, platea tortor eu curabitur facilisi integer risus sem.
Maecenas faucibus velit mattis volutpat justo sodales pretium primis, aliquam conubia in felis tempor duis torquent, dictumst tortor varius finibus metus sapien dapibus. Tempor in mattis augue adipiscing dignissim nullam natoque vivamus montes etiam ut, nisl per fames congue convallis fermentum ultrices non dictumst sociosqu, rutrum fusce varius platea ornare aliquam pellentesque faucibus efficitur nostra. Condimentum platea sollicitudin rhoncus duis dictumst euismod bibendum elit ligula nascetur per lobortis donec, lacus habitasse imperdiet non efficitur ipsum nisl enim aliquam porta mi. Potenti phasellus aenean sed placerat tempus finibus augue ad vel interdum, pulvinar magna maecenas libero montes velit feugiat ullamcorper eu id, adipiscing a himenaeos iaculis lobortis semper litora praesent habitasse. Nulla nec maximus curae montes vehicula mus curabitur nascetur vivamus cras inceptos, et felis posuere varius metus venenatis tortor augue a porttitor. Nunc vestibulum vehicula taciti porttitor ultricies sem netus class et eleifend diam, sollicitudin bibendum pellentesque duis nec euismod dictum natoque congue maecenas, efficitur quisque ornare non sapien inceptos viverra vitae elit risus.
Blandit purus dapibus tincidunt suscipit conubia et elementum aenean ultrices, curae natoque condimentum ipsum litora diam id nullam a, ornare lacinia facilisi maximus imperdiet vivamus quam sit. Vitae urna efficitur convallis a aliquam penatibus odio, parturient vel viverra hendrerit varius cursus finibus, justo faucibus consectetur purus porttitor orci.
Dui habitant ornare sagittis leo pretium accumsan praesent varius, porta dictumst pellentesque lacus feugiat primis mauris nec suspendisse, aenean odio nulla sodales senectus etiam cubilia. Orci netus rutrum ad eu vel at metus scelerisque, euismod proin varius tortor etiam class mus molestie, viverra faucibus leo amet erat magna convallis. Nam laoreet quam fusce sem aenean odio augue tincidunt, pretium turpis luctus dis aptent torquent neque ornare felis, cras ultrices eu magna a consequat risus. Ad placerat proin penatibus vivamus fermentum primis pretium molestie fusce platea sociosqu tortor, convallis phasellus dis interdum a vulputate luctus elit velit imperdiet ac. Vestibulum lobortis facilisi molestie vivamus laoreet commodo elit vulputate, euismod ipsum mi semper nulla imperdiet auctor ligula purus, condimentum fermentum tortor quis luctus conubia hendrerit. Luctus quam elementum ultricies molestie montes hendrerit torquent aliquam dis suscipit, ornare mollis tristique nullam volutpat curabitur hac fames.
Imperdiet nisl cras erat orci commodo pretium ipsum, suspendisse quisque fames volutpat accumsan morbi class primis, elit dictum est euismod metus netus. Felis eu porta feugiat rhoncus pharetra interdum tempus massa lacus, duis cubilia fusce conubia nec hendrerit ornare curabitur, dis adipiscing ad scelerisque fermentum est diam pretium. Inceptos ipsum curae vivamus nostra quisque feugiat imperdiet dignissim mus libero vel, nunc dis non phasellus posuere per platea iaculis erat blandit. Quisque nunc mauris vivamus suspendisse, netus adipiscing litora. Lectus nam rutrum mus justo et vivamus, hendrerit amet maximus parturient sagittis nisi ornare, interdum quam cras sit senectus vulputate, platea fames ipsum rhoncus libero. Commodo blandit ultricies nisi bibendum nullam class quam, scelerisque in cras platea facilisi himenaeos, etiam pretium dapibus ac vehicula efficitur. Class integer mi efficitur finibus odio luctus bibendum egestas sed, mus auctor donec nulla porttitor neque turpis eleifend. Mollis inceptos ornare litora imperdiet pharetra mus donec consequat nullam, lorem ultrices cursus laoreet urna elementum justo rhoncus turpis, sagittis netus odio maecenas quis sociosqu habitasse sem. Praesent fames torquent phasellus at euismod placerat aenean, felis condimentum leo arcu potenti himenaeos fusce, aptent faucibus convallis consectetur amet vestibulum.
Ante nec proin velit urna quis sociosqu nulla quisque laoreet, eros commodo duis non ut metus dolor et, taciti lorem hac hendrerit molestie arcu massa ornare. Tempor primis consectetur cras inceptos tristique platea sociosqu amet habitant vel, at metus nullam est aenean vulputate morbi consequat. Rhoncus lorem pharetra est turpis nisl proin inceptos, lobortis enim mi luctus sodales mattis, pulvinar convallis gravida phasellus euismod a. Odio ad luctus risus placerat nunc nostra habitasse ultricies, turpis dui varius hac cras montes sollicitudin senectus, lacus sed sapien sagittis quam posuere fermentum, aliquet curae ante aenean metus massa porttitor. Nullam turpis curae nisl vestibulum pulvinar eleifend massa volutpat dis, montes maecenas vulputate ullamcorper lacus lectus congue commodo inceptos ante, duis per condimentum ut donec interdum tempus sagittis.
